Quem ouve falar num medicamento para o sistema digestivo pode pensar imediatamente no Imodium, um dos nomes mais conhecidos para situações de diarreia. Mas não é esse o medicamento que está agora sob alerta.
O Infarmed determinou a suspensão imediata da comercialização de um lote de Salofalk, um medicamento utilizado no tratamento de doenças inflamatórias do intestino, como a colite ulcerosa.
Em causa está o lote L25428A, com validade até novembro de 2029, do medicamento Salofalk, Messalazina 3000 mg, granulado gastrorresistente de libertação prolongada, numa embalagem de 60 saquetas.
Segundo a informação divulgada pelo Infarmed e noticiada pela agência Lusa, foi detetado um desvio relacionado com a serialização deste lote. A empresa Dr. Falk Pharma Portugal irá proceder à sua recolha.
Não é um medicamento para uma diarreia ocasional
Apesar de ambos estarem associados ao sistema digestivo, Salofalk e Imodium têm funções bastante diferentes.
O Imodium, cujo princípio ativo é a loperamida, é utilizado para reduzir a diarreia, atuando sobre os movimentos do intestino.
Já o Salofalk contém messalazina, uma substância anti-inflamatória utilizada em doenças inflamatórias intestinais. Ou seja, não é um medicamento destinado simplesmente a "parar" uma diarreia ocasional ou uma indisposição digestiva.
A messalazina é utilizada, sobretudo, no tratamento da colite ulcerosa, uma doença inflamatória crónica que afeta o intestino grosso. Dependendo da formulação e da indicação clínica, este tipo de medicamento pode também ser utilizado noutras situações relacionadas com doenças inflamatórias intestinais.
O objetivo é reduzir a inflamação intestinal e, em determinados casos, ajudar a controlar os sintomas e a manter períodos de remissão da doença.
O que aconteceu ao lote?
Existe uma ressalva a fazer: o alerta do Infarmed não significa que tenha sido emitida uma recomendação geral para deixar de tomar Salofalk. A decisão aplica-se especificamente ao lote L25428A.
As entidades que ainda tenham o medicamento deste lote em stock "não o podem vender, dispensar ou administrar", devendo proceder à sua devolução, segundo a circular do Infarmed.
No caso de quem já tinha comprado este lote de Salofalk, a recomendação é particularmente importante: não interromper o tratamento por iniciativa própria. O Infarmed recomenda que os doentes contactem o seu médico para avaliar "a necessidade ou não da substituição por um medicamento alternativo".
Ou seja, quem tiver uma embalagem em casa deve verificar o lote e a validade do medicamento e, caso corresponda ao L25428A, com validade 11/2029, contactar o médico para receber orientação sobre os passos seguintes.
O que deves verificar na embalagem
Medicamento: Salofalk;
Substância ativa: Messalazina;
Dosagem: 3000 mg;
Forma farmacêutica: granulado gastrorresistente de libertação prolongada;
Apresentação: 60 saquetas;
Número de registo: 5398433;
Lote: L25428A;
Validade: novembro de 2029.
